你好,欢迎来到我的网站!
  • 你好,欢迎来到我的网站!
  • 我们的微信
  • 联系我们
  • 在线交流
  • 医疗器械经营许可证办理

    医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批?!兑搅破餍稻笠敌砜芍ぁ酚行谖?年。二类、三类医疗器械经营一类医疗器械

    医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批?!兑搅破餍稻笠敌砜芍ぁ酚行谖?年。




    二类、三类医疗器械


    经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。


    经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。


    经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。


    国家二、三类医疗器械许可证前置条件


    开办第二类、第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件:

    (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生  产设备以及专业技术人员;    

    (二) 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验  人员以及检验设备;    

    (三)有保证医疗器械质量的管理制度;    

    (四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;    

    (五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。    

    (六)已取得第二、三医疗器械产品注册证书,已按照有关规  定取得企业工商登记;


    联系我们

    上海市奉贤区望园南路1518弄8号绿地未来中心A1栋1601-1603室

    免费服务热线: 400-080-5669

    服务QQ:2511253517   咨询时间:9:00 ~ 18:00

    您也可以拨打 : 18717885075,13052180859

    电话咨询
    业务范围
    热门业务
    QQ客服
    上海公司注册-公司收购-代理记账-办理ICP许可证-股权变更-广度商务服务有限公司-